最新GMP细胞生产工作总结(收藏六篇)。
时间过得飞快,一年的工作又将告一段落。回望过去一年无论是思想境界,还是在工作能力上都得到进一步提高,并取得了一定的工作成绩,是时候静下心来好好写写年终总结了。是不是无从下笔、没有头绪?以下是小编精心整理的生物制药员工年终总结(精选6篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
GMP细胞生产工作总结 篇1
时间过得真快,转眼20xx年即将结束,迎来的是20xx年新的开始,在这期间回顾20xx年1—11月份的工作,主要有以下几条:
一、仓管员的工作
1、负责仓库大库(原辅料区/阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;
2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
二、配合车间生产
1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录;
2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。
三、配合GMP的认证
1、配合做好了各车间GMP认证所需大量的'调帐工作;
2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致;
3、配合化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作
1、做好洁净区空调机组的维护工作;
2、每一个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;
4、分料后,做好清洁工作及清场记录。
五、配合其他的工作
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;
4、配合化验中心的取样工作;
5、每月协助财务做好盘点工作;
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。
GMP细胞生产工作总结 篇2
一、首先做好人的工作。
一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平,也基本能决定一个产品的质量水平;而人的素质中,操作技能可以通过实践加以培训和锻炼,其技能的提高是长时间的工作经验积累;一个脚踏实地认真工作的操作员工,其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平,5年时间可以充当一个大专生水平,这是实践出真知的伟大体现;但是,一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人,工作表现一般较差,拈轻怕重,偷奸耍滑,对生产工艺的严格执行打折,对工作质量漠不关心是其通病。究其原因,不外乎下面几种情况:工资分配或者发放没有达到其预期目标;领导不重视,没有体现其个人价值;上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则,引发无端猜疑;家庭关系恶劣,引发员工思想情绪波动等等。
针对上述问题,本人以为第一,把员工当作自己的家人予以对待,真正关心员工的生存状态,做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌,生产中才能做到人尽其材;
第二,做好员工的技能培训工作,制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合,最大程度的提高员工的生产积极性;
第三,制定一个竞争淘汰机制,包括岗位负责人的竞聘,让绝大多数的员工有表现个人价值的机会;
第四,争取公司的政策支持,比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说,所有的管理中,人的`管理是比较困难的,人有思想、会思考,但是也有感情!在自己无法做好人的素质问题情况下,自己力争在管理上与公司站在一起,处理问题上与员工站在一起,既要把握好原则尺度,又要掌握好灵活,否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持,处理不好棘手问题;得不到员工支持,自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条:管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚;也不要因为某员工对你有意见而打击报复,此乃蠢人之举!记住,群众的眼睛是雪亮的,管理人,一定要攻心为上!
二、搞好与其他相关部门的工作关系。
都知道公司为销售服务,部门为生产服务的经营管理理念,但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产,必要时可以使整个生产进程严重受阻!这绝非危言耸听,包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下,最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此,生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。
如果建立一个部门关系金字塔:最高层为销售部,第二层为生产部,第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见,物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等,其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下;再者,加上部门主管之间的矛盾、斗争,消耗企业的资源而满足个人的私欲,这是目前中国企业的一个丑陋的通病。
所以,一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系,而且还是部门主管的关系。但是,记住一条:切记卷入部门纷争的是非之中,免得惹火上身,殃及池鱼。
GMP细胞生产工作总结 篇3
在全市旅游行业开展安全生产活动,积极开展了“安全生产月”、“汛期旅游安全检查”和“绿盾行动VII旅游团队运行专项治理”活动,实现了全年旅游安全生产平稳运行的良好态势,现将全年所做的主要工作汇报如下:
一、加强组织领导,完善管理体制
局领导班子高度重视安全生产工作,成立了市政协副主席、旅游局长为组长,市旅游局副局长为副组长,相关科室负责人为成员的旅游安全生产领导小组,确定了联络员,加强了和市级相关部门的联系。要求各成员切实担负起对安全生产工作的领导、管理、督查、检查责任,为全市旅游安全生产工作的顺利开展提供组织保障。同时,为有效防范、坚决遏重特大旅游安全事故发生,结合全市旅游现状,制定下发了《市旅游行业20xx年安全生产工作方案》,《方案》明确了目标管理、工作任务、工作重点,细化了工作措施。
二、加强宣传引导,营造安全氛围
安全是旅游的生命线,没有安全就没有旅游。我们广泛开展了宣传教育、培训活动:一是加强和新闻媒体联系,充分利用电台、报纸及旅游网站,宣传安全生产法律、法规。二是积极组织行业开展安全知识培训,消除安全隐患。围绕旅游企业消防安全、治安安全、食品卫生安全、景区安全,邀请专业人员开展知识培训及演练,提高处置能力。三是做好“安全生产月活动”。“安全生产月”期间,我们分别组织全市旅游企业开展“安全生产月”宣传活动,通过悬挂安全标语、分发宣传资料等形式,进行安全生产宣传,营造良好氛围,增强了旅游从业人员和旅游消费者的安全意识。
三、加强安全监管,确保市场安全
我们始终将安全工作作为头等大事,重中之重,确立了以“以制度建设为载体,安全第一”的.安全工作指导思想,坚定了“抓生产从安全入手,抓安全从生产出发”的安全工作管理理念,针对旅游行业特点,根据季节变化及工作实际,不断调整工作思路,指导旅游企业制定应急预案。今年,主要从旅游团队安全、旅游合同签订、旅游车辆租用,星级饭店、A级景区消防及食品安全等方面,先后开展了“绿盾行动VII以旅游团队运行”为重点的专项治理、出境游专项治理、汛期安全生产大检查、安全月活动、暑期旅游旺季旅游市场专项整治、黄金周旅游市场安全检查等活动,及时消除不安全因素。一是加强日常安全监管。不断加大监督检查力度,工作窗口前移,把事后严罚变为事前严管、严查。二是开展节日市场旅游安全专项检查。在黄金周及小长假前,组织公安、卫生、交通、消防、工商、质监等部门,开展安全生产综合执法检查,对存在的问题按照职能权限及时要求整改,全年共组织专项、综合执法检查16次,出动车辆80多台次,执法人员460多人次,责令限期改正4起,吊销旅行社经营许可证两家,确保了节日旅游市场“安全、秩序、质量、效益”四统一。
四、下一步工作措施
20xx年我局的安全生产工作取得了一定的成效,实现了全年旅游安全生产零事故的预期目标,顺利完成了全年安全工作的各项任务。在总结今年工作成绩的基础上,下一步我们还将从以下方面强化涉旅安全工作:
1、注重旅游从业人员的安全意识和安全技能培训。目前,我市旅游企业主要有旅行社(44家)、星级饭店(9家)、A级景区(5家)、旅游车公司(1家,车辆37台),星级饭店及车公司相对规范,旅行社因为准入条件较低,从业人员安全意识较淡薄,完善其相关规章制度、提升管理人员素质势在必行。
2、继续发挥旅游市场综合治理功能,借助其他部门力量,严打、严查。
3、注重资料收集整理,从工作实例中找问题,讨经验,促提高,总结出及时有效的工作经验,提炼出行之有效的工作方法,推动全市旅游安全工作迈上新的台阶。
GMP细胞生产工作总结 篇4
这个维持五天的GMP实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
20xx版GMP的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版GMP的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版GMP中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习GMP后,感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,GMP提出详细的管理要求。购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后需要重视的地方。记录的管理方面,从记录的
3、认真学习GMP,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,新版GMP与旧版GMP的内容比较。
一、提高了部分硬件要求。
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版GMP的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上,新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳GMP文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度
质量控制与质量保证章节,增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾
分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的管理,同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。
GMP的核心是保证药品质量恒定,新版GMP加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在GMP实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新GMP的要求,从每一个细节和环节入手,对企业现有的软件进行修订、整合与改造,切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的`洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是,用心爱质量。做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施GMP过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快,实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!!
GMP细胞生产工作总结 篇5
一年来,我们xx市液化石油气行业,在市城乡建设监察支队的正确领导和督促下,在燃气安全生产管理方面,主要做了以下几方面工作。
一、积极配合xx市城乡建设监察支队,开展餐饮场所燃气安全专项整治,遏制重特大事故的发生。为了认真地贯彻落实党的十八大及国务院安全会议精神,深刻吸取近年来餐饮场所燃气泄漏,爆炸事故教训,进一步加强餐饮场所燃气安全监管工作。我们积极配合支队在全市深入开展餐饮场所、燃气安全专项整治。本集团下属各气站,所供餐饮企业全面排查治理隐患,对于查出的隐患,限期整改,不能按要求进行整改的停止对其供气。整改合格后,方可恢复供气。为规范安全供气,本集团要求下属各气站,与所属餐饮企业签订了安全供气协议,供需双方相互监督、互相促进。为确保用气安全,气站还为各餐饮企业制定了安全用气须知,并发放了“液化石油气安全使用常识宣传页”。
二、认真开展燃气安全生产检查整改专项行动,根据《市政府办公室关于在全市集中开展安全生产检查整改专项行动的通知》精神及市城乡建设监察支队开展燃气安全生产专项行动实施方案要求。在支队领导的督促和领导下,本集团积极投入该项行动,自支队召开了关于开展燃气安全生产检查整改专项行动的动员大会以后,我们立即成立了以肖益宽为组长的xx市液化石油气行业,安全生产检查整改领导小组对市区各气站换气点宣传动员的同时,对其安全隐患排查进行指导,并帮忙整改。先后召开安全隐患排查,对整改落实会议4次,通过会议宣传教育,大大提高了燃气从业人员的安全意识,加深了对安全生产事故的恐惧感和危机感,从而更进一步的认识到抓好安全生产的重要性和必要性。有的液化石油气站长深有感触的`说:“上级领导抓安全,说到底就是为了我们气站员工和广大用户的安全,我们有什么理由不按照领导的要求抓好安全生产检查。”另外我们又到气站和换气点进行安全检查共15次(其中换气点10次)共查出安全隐患11条,并及时整改到位。对个别一时不能整改的安全隐患,也订出了整改计划和防范措施。
三、加大安全宣传力度,加强对用户安全使用宣传教育,普及液化石油气的安全生产常识。针对各气站及换气点从业人员安全生产意识淡薄、液化石油气专业基础知识较差的状况,於元月x日上午,积极配合支队举行了全市,各气站及换气点负责人安全教育和专业基础知识培训。检查整改专项行动以来,本集团除召开多次会议以外,又对液化石油气的用户,尤其是新用户,加强安全用气知识教育。使用户不仅仅懂的了如何正确的使用燃气,还要明白一旦有事故发生,如何进行处置和自救。为进一步普及液化石油气安全使用知识,集团下属各气站、换气点共向用户发放5000余份,液化石油气安全使用常识。另外,在专项整治期间,各气站为确保青奥会、省运会期间,燃气供应安全、用户使用安全,又增设了液化石油气炉灶的免费维修业务,到十月底为止,本集团下属各气站共为用户免费维修炉灶(5000)余台。应对面讲述正确使用液化石油气常识、安全注意事项,达1000余人次,深受广大燃气用户的好评。
四、积极进行事故应急预案演练,在支队的支持和督促下,与今年的7月初在阔达举行了一次事故应急演练,认真组织开展液化石油气事故应急救援演练,为了确保液化石油气从业人员在液化气泄漏或爆炸的事故中能够紧张有序、有条不紊的进行抢险自救。“事物都是一分为二的”,一年来在支队的领导和督促下,虽然我们做了一些工作,但是距离领导的要求还有一点的差距,主要有以下几个方面:
1、还有个别液化气站的负责人安全意识不强,对于日常安全隐患的排查工作还缺乏自觉性,往往有应付检查的消极思想。
2、集团下属个别气站还有充装超期瓶的现象,报废瓶时有发现。
3、有少数气站还不能很好的按照支队的要求认真做好各类管理台账和各种记录。
4、今年虽然各气站在防腐、防盗方面投资较大,但仍有个别气站在安全投入方面仍有不足,站容、站貌卫生较差。
在20xx年即将过去之际,我们必须要以只争朝夕的精神,发扬优点,纠正错误,弥补不足,以一个崭新的精神面貌迎接新的一年。
五、以下提两点推荐和请求:
1、根据目前市场的需求请求支队协助办理关于民用二甲醚的许可。
2、目前各气站及换气点的经营许可证均已超期,推荐支队迅速允以办理。
GMP细胞生产工作总结 篇6
时光似水,光阴如梭,在繁忙充实的工作中,送走了丰收的20xx年。回顾过去的一年,本人在公司领导的正确指示下,主要从事车间生产一线的管理工作。一年来,我尽职尽责做了各项工作,工作技能、管理潜力得到进一步提升,我十分珍惜公司给了我发挥作用的平台和机会。具体总结如下:
一、工作计划细,部门协作强。
在从事车间生产一线的管理工作中,我在公司董事会领导和部门经理的支持下,在工作开展前,仔细研究工作各环节,制定了各项工作的计划目标、工作步骤,确保在工作中,能做到忙而不乱,紧张而又有秩序。与各班组带班长之间能很好地沟通协调,集合中层管理人员的力量,更好地协调管理生产,抓住环节,明确员工的工作职责,从而提高工作效率。车间生产全年完成四件套产品数量达974844套,配五件套26338套,毯子与窗帘33600条。这些业绩的取得,与公司高层的正确指引是分不开的,与公司各部门的管理人员的通力合作也是分不开的。
二、管理人性化,团队创和谐。
在生产管理中,我们接触到的更多的是来自各方的员工,由于文化背景、社会阅历等因素影响,员工素质高低不一,工作生活中,磨擦在所难免,这给我们管理带来必须的难度,我深知,要切实搞好工作,务必坚持一手抓生产,一手抓思想。在平时的工作中,我十分关注员工的思想,与普通员工打成一片,不卑不亢,直面员工们的工作、生活动态,与各班组的负责人常交流沟通状况,及时关心员工的疾苦与困惑,给员工实实在在的帮忙和指点,帮忙员工树立正确的人生观,明示为人处世的道理,只有付出,才有回报,调整心态,提升员工的工作热诚。在工作中,我注意自我表率,要求员工做到的,我和其他管理人员一样,首先从我做起,从不擅自迟到或早退,或在工作场所做与工作不相关的事。诚恳对待每一位同事,不偏心眼,公正无私,以理服人,让员工们明白:公司与员工的利益是一致的!我在工作中注重讲信誉,对领导、对员工答应的`事情我坚定去做,不能做的不轻易许诺,理解的事情不论多难都要想法完成。因此,尽管我们生产管理严格,但奖惩公正合理,员工们在心理上是折服的。
一年来,我们在公司领导的英明指导下,启用了多项奖励措施,参与并丰富职工业余生活,建立了同事之间的友爱关系,使职工渐渐感到公司这个大家庭的温暖,和谐融洽的团队氛围已在逐步构成。我们的目标是:领导对员工有关心,员工之间有爱心,团队合作有决心,大家对收入有信心!
三、学习无止境,提升我做起
回顾过去,我们尽管取得了不少成绩,但也看到一些存在的问题。员工的素质有高低,时有打骂现象出现,我们在管理中,要使员工的思想教育常规化,尽量防患于未然;生产中,产品质量时有不稳定状况出现,亟需完善每道工艺流程的规范培训、督查监理等机制;生产工艺上,要不断学习新事物,动脑筋采取更科学的方法,改善生产流程,节约开支;在如何稳定员工队伍这方面,要积极配合领导,提出合理化的策略,力求进一步提升公司的凝聚力。学习无止境,提升我做起,我相信,只有认识分析存在的问题,才能更好的解决问题。在新的一年里,我愿在公司领导的指导下,严格要求自己,持续一颗积极的心态,与公司上下齐心协力,为公司发展状大作贡献。